康方生物B卡度尼利一线治疗复发转移性宫

来源：资本邦

　　6月6日，资本邦了解到，康方生物-B(.HK)发布公告，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK)联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗，一线治疗复发/转移性宫颈癌(recurrentormetastaticcervicalcancerR/MCC)的II期临床研究日前已在年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式发布。

　　该研究是一项针对全人群复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性的II期临床试验(临床试验代码NCT)，主要研究终点安全性和客观缓解率(ORR)。分别为卡度尼利给药15mg/kg联合含铂化疗，10mg/kg联合含铂化疗，以及卡度尼利给药10mg/kg联合含铂化疗+贝伐珠单抗三个不同对照组。

　　临床研究结果显示，卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/MCC疗法安全性可控，无新的安全信号，在疗效方面，在全人群中显示出良好的疗效数据。

　　同时，公司宣布自主研发的Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体，研发代号：AK)单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期研究结果在年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

　　该研究是一项多中心及开放性临床试验(临床试验代码NCT)。该研究主要研究终点为安全性和客观缓解率(ORR)，共分为10mg/kgQ3W，20mg/kgQ2W，20mg/kgQ3W或30mg/kgQ3W四个剂量水平。截至年3月4日，共入组96例患者，其中90例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。

　　研究结果显示，AK单药治疗晚期NSCLC显示出良好的安全性和耐受性，且在鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC中无显著差异;在至少有一次治疗后肿瘤评估的54例PD-L1阳性(PD-L1TPS≥1%)的初治晚期NSCLC患者中，ORR为50.0%，疾病控制率(DCR)为96.3%;在接受AK10mg/kgQ3W剂量治疗的50例初治患者中，不同PD-L1表达水平患者均有良好的抗肿瘤疗效。

　　截至发稿，康方生物跌3.1%报16.86港元，总市值亿港元。