45批次药品抽验不合格，2药企受处罚
2019-7-17 来源：本站原创 浏览次数：次?
导读近日，国家药监局发布了最新一期药品质量公告（总第6期），公布了21品种批药品的质量抽验情况。近日，国家食品药品监督管理总局发布了最新一期药品质量公告（总第6期），根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对21个药品品种进行了质量抽验。本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种共批产品；其中，国家基本药物品种8个，共批。对经检验不符合标准规定的45批次药品予以公告。
其中，广东省惠州市中药厂生产的复方鱼腥草片，安徽孟仁寿制药生产的滴眼用利福平微生物限度不达标；黑龙江康麦斯药业生产的乳酸菌素片的总酸量测定不符合规定；昆明振华制药、南京白敬宇制药生产的红霉素眼膏的含量测定不符合规定。
国家食品药品监督管理总局已组织相关省（区、市）食品药品监督管理部门对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，根据有关规定对生产企业和被抽样单位依法进行查处。安徽省、吉林省食品药品监督管理局已对安徽三超药业有限公司和吉林省辉南辉发制药股份有限公司做出没收违法所得和罚款的行政处罚。同时要求相关企业和单位认真检查，深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。
附件：
1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
甘露聚糖肽口服溶液
西安必康制药集团
红霉素眼膏
昆明振华制药厂
南京白敬宇制药
乙酰螺旋霉素片
辽宁华瑞联合制药
健儿消食口服液
湖南补天药业
2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
阿昔洛韦滴眼液
安徽三超药业
氨肽素片
丹东宏业制药
滴眼用利福平
安徽孟仁寿制药
安徽三超药业
复方鱼腥草片
广东省惠州市中药厂
桂枝茯苓丸
山西旺龙神农药业
甲硝唑阴道泡腾片
吉林省辉南辉发制药股份
甘露聚糖肽口服溶液
西安必康制药集团
乳癖消颗粒
哈尔滨泰华药业股份
乳酸菌素片
黑龙江康麦斯药业
盐酸川芎嗪注射液
郑州卓峰制药
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紫杉醇注射液
悦康药业集团
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悦康药业抗癌药抽检三批次不合格
被指质量管理存在严重缺陷
食药总局30日公布的第六期药品质量公告显示，北京悦康药业集团有限公司三个生产批次的紫杉醇注射液都被抽检不符合《中国药典》规定。食药总局相关人士称，个别企业连续多批次产品不合格，反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。
食药总局下属山西省食品药品检验所从河南、内蒙古、辽宁三个省份抽样发现，北京悦康药业集团有限公司三个不同生产批次的紫杉醇注射液，违反了《中国药典》的相关规定，检查有关物质不符合。记者30日致电悦康药业行政办公室工作人员，对方回复“对此并不知情，领导不在”。
据了解，悦康药业生产的紫杉醇注射液是一类抗肿瘤药品，属医保乙类药品，市场售价每支至元。该药主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。
公开资料显示，悦康药业在年中国制药工业百强榜中排名第26位，其中悦康头孢类粉针制剂和消化类微丸缓控释制剂等系列产品产销量连续多年稳居全国市场前列。目前，悦康药业已有70多个品规产品在俄罗斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多个国家和地区注册并销售。
（内容来源：经济参考报）
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