针对临床诊疗需求依据卫生经济学评价优选

宫颈癌作为最常见的妇科恶性肿瘤之一，近年来在中国女性中新发病例和死亡病例皆呈上升态势。从全球范围来看，中国女性宫颈癌发病率和死亡率也位居前列。然而，我国目前适龄女性宫颈癌筛查覆盖率整体仍旧偏低，距《中国妇女发展纲要》提出的妇女常见病定期筛查率达到80%以上的目标存在较大差距，宫颈癌防控现状依旧严峻。

日前，在第十七次全国子宫颈癌协作组工作会议（17thNCCC）暨亚洲-大洋洲生殖道感染和肿瘤研究组织区域大会（AOGIN）上，医院妇产科魏丽惠教授就“宫颈癌筛查优化方案的卫生经济学评估”话题进行了深入地分享与探讨。

魏丽惠教授表示：“宫颈癌筛查策略的筛查效果直接影响后续诊断和治疗的及时性和有效性。然而如何在众多的筛查检测产品中进行评价和选择？科学的方法是依据卫生经济学方法对宫颈癌筛查方案进行评估，分析不同筛查方案的成本、效果与效益，建立适合我国国情的筛查方案，以切实降低我国宫颈癌的发病率和死亡率。”近年来，单纯依赖细胞学检查的筛查模式已发生极大改变，高危型HPV检测由于其高临床敏感度和客观性等优势，目前已成为全球一线初筛的主流方案之一。自年美国阴道镜及宫颈病理学会（ASCCP）指南首次将高危型HPV检测与细胞学联合筛查作为首选推荐，HPV检测在宫颈癌筛查中的地位和意义不断在临床实践中被确定。

美国预防服务工作组（USPSTF）年发布的新版筛查指南将每5年一次高危型HPV单独筛查（30-65岁女性）升级为A级推荐，指出通过综合筛查研究及卫生经济学等分析，该方案有高度明确的证据表明可明显提高获益，且不太可能受到未来研究结果的影响。

魏丽惠教授指出：“在评估筛查策略方案推荐等级时，需要结合临床价值、经济学效益分析等综合考虑，平衡筛查效果和疾病管理成本。高危型HPV单独初筛现已在一些筛查指南中，被提升到了与HPV和细胞学联合筛查同等地位。HPV16/18分型检测结果作为分流转诊阴道镜的重要依据，能够更精准识别更高风险人群，同时相对减少阴道镜转诊等非必要治疗，是具有卫生经济学优势的筛查方案。”

罗氏诊断cobas?HPV检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲统一（CE）认证及中国国家药品监督管理局（NMPA，即CFDA）认证，也是目前首个被FDA批准用于一线初筛的HPV检测方法，同时报告HPV16、HPV18及其他12种高风险HPV亚型结果。

卫生经济学评价指通过同时比较投入和产出，选择最具有成本效果的健康干预措施。把流行病学数据、疾病状态自然转归概率、各筛查方法的敏感性和特异性指标及各筛查、诊断和治疗方式的费用通过马尔可夫（Markov）模型法测算，可获得干预措施的长期临床效果和经济学效果，为优选筛查策略提供科学依据。

利用Markov模型对宫颈癌公共筛查策略进行评估，模拟对1,,名女性开展宫颈癌筛查，纳入以下五种策略：①筛查间隔3年的单独细胞学初筛策略；②细胞学初筛结合CINtec?PLUS分流策略；③筛查间隔5年的HPV初筛结合细胞学分流策略；④cobas?HPV初筛结合细胞学分流策略；⑤cobas?HPV初筛结合CINtec?PLUS分流策略，对未来10年的临床效果和成本结果进行分析。结果显示：采用⑤cobas?HPV初筛结合CINtec?PLUS分流策略的CIN2检出率最高（82.2%），年宫颈癌发病数及死亡数最少；且每发现1例CIN2及以上病变的费用较少，仅次于②细胞学初筛结合CINtec?PLUS分流策略，具有较好的成本效益。

在机会性筛查策略的评估中，通过Markov模型模拟对,名30-65岁女性进行筛查，纳入筛查间隔5年的三种策略：①HPV和细胞学联合初筛策略；②HPV和细胞学联合初筛结合CINtec?PLUS分流策略；③cobas?HPV检测和细胞学联合初筛结合CINtec?PLUS分流策略，对未来10年的情况进行分析得出：②cobas?HPV检测联合细胞学筛查结合CINtec?PLUS分流策略，可以发现最多CIN2及以上病变（93%），且每发现1例CIN2患者的费用最少，在总预算可承受的条件下可视为最佳方案。

魏丽惠教授总结道：“相对细胞学初筛，高危型HPV初筛可延长筛查间隔，在保证筛查效果的同时大幅降低公共卫生支出。CINtec?PLUS细胞学双染检测能够优化患者分流管理，帮助发现更多CIN2及以上患者，且所需费用相较其他策略更少，是理想的联合筛查方案选择。”

罗氏宫颈癌整体解决方案集筛查（cobas?HPV检测）—分流（CINtec?PLUS细胞学检测）—诊断（CINtec?p16组织学检测）于一体，为宫颈癌早期诊断、风险分层与明确诊断提供灵敏、准确、完整的解决方案，符合现行各大指南推荐的筛查路径和卫生经济学评价，满足临床诊疗需求。

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